Coriolis Pharma사와 Division of Drug Delivery Technology사의 Daniel Weinbuch와 Wim Jiskoot,  Andrea Hawe는 AAPS 저널지에 'Light Obscuration Measurements of Highly Viscous Solutions: Sample Pressurization Overcomes Underestimation of Subvisible Particle Counts' 라는 제목을 논문을 발표하였습니다. 본 논문에서는 개요와 결론을 살펴보면 아래와 같습니다.

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광차폐방식은(Light obscuration)은 치료용 단백질을 포함하는 비경구 관리 약제의 품질관리를 위해 육안으로 보이지 않는 입자 분석용으로 사용되는 표준 기술이다. 그러나 이들중의 일부는 단백질 농도가 높아 점성이 매우 높아져 광차폐방식으로 측정시 결과에 오류가 발생할 수 있다. 
논문에서는 9cP정도부터 샘플 점도를 증가시키면서 육안으로 보이지 않는 미세 입자 농도가 낮게 평가되고 있음을 보여준다. 결과데이터만을 보면 이러한 문제게 쉽게 간과된다. 우리는 이러한 문제점에 대한 솔루션을 평가했는데, 그것은 샘플을 측정하는동안 샘플에 압력을 가하는 것이다. 그 테스트 결과에 의하면, 샘플 가압 방식은 부가적인 샘플준비 과정 없이 고점도 샘플을 광차폐방식으로 분석하여 신뢰성 있는 데이터를 얻을 수 있는 좋은 방법인것으로 판단된다.

고점도 샘플의 입자농도를 광차폐방식으로 측정시 입자 양이 적게 측정됨이 입증되었는데, 이는 측정시스템 내부로 공기가 유입되어서 실제적인 측정부피가 감소하기 때문이다. 이것은 오퍼레이터가 광차폐방식으로 고점도 용액을 측정할 때 쉽게 간과될 수 있다. 왜냐하면 점성 샘플을 측정하기 전에 Blank 테스트를 했다고 하더라도 Blank 테스트에서는 영향을 받지 않기 때문이다. 샘플을 가압하는 방법은 점도가 50cP 이상인 샘플에서 발생할 수 있는 이러한 문제점을 극복할 수 있는 매우 간단하고 효과적인 방법이다.
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KEY WORDS: high viscosity; light obscuration; protein formulation; subvisible particles.

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